医用手套检测标准是怎样的,如何测拉力的大小呢
来源:企检网 时间:2025-01-10 浏览:5
医用手套检测标准是GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》、GB/T 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》等,下面由企检网小编带您了解医用手套检测的相关内容,帮助您做出明智的选择。
一、医用手套检测适用的标准
GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
GB/T 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》
ASTM D6319-17《Standard Specification for Nitrile Examination Gloves for Medical Application》
EN 455-1:2019《Medical gloves for single use — Part 1: Requirements and testing for freedom from holes》
ISO 11193-1:2018《Rubber examination gloves — Part 1: Requirements and testing》
二、医用手套检测的主要内容
1、材质安全性测试:
有害物质限量:检查手套是否含有重金属(如铅、镉等)、塑化剂(如邻苯二甲酸酯类)等有害物质。
2、物理性能测试:
厚度测量:精确控制手套的厚度。
耐磨性测试:评估手套表面的耐磨损性能。
抗穿刺性能测试:检验手套对尖锐物体的抵抗能力。
拉力测试:测量手套材料的抗拉强度。
3、化学性能测试:
化学稳定性测试:评估手套对常见消毒剂、溶剂等化学品的抵抗力。
4、生物学性能测试:
细胞毒性测试:检查手套材料是否具有细胞毒性。
致敏性测试:评估手套是否会引起皮肤过敏反应,特别是对于乳胶手套。
微生物限度检查:确保手套在生产过程中未受到细菌或真菌污染。
三、医用手套拉力测试的方法
拉力测试是评估医用手套抗拉强度的重要手段之一,具体步骤如下:
1、样品准备:从待测批次中随机抽取若干副手套作为样本,并按照标准要求进行预处理(如清洗、干燥等)。
2、设备选择:使用电子万能材料试验机或其他专用拉力测试仪,该仪器能够精确施加并记录拉力值,同时配备夹具固定手套样本。
3、测试过程:将手套样本的两端分别夹紧于试验机的上下夹具之间,夹持牢固且不损伤手套材料。
设定合适的拉伸速度(通常为300 mm/min),启动试验机,逐渐增加拉力直至手套断裂。
记录断裂瞬间的最大拉力值,重复上述步骤多次,取平均值作为最终结果。
4、数据分析:对比所得数据与标准规定的最小拉力要求,判断手套是否合格。