标准详情
GB/T 27432-2025《实验室远程评审技术规范》标准解读
一、标准的基本信息
标准编号与名称:GB/T 27432-2025《实验室远程评审技术规范》,英文名为“Technical specifications for remote assessment of laboratory”。
发布与实施日期:2025年2月28日由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布,并于同日实施。
归口与主管部门:全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC 261)归口,主管部门为国家标准委。
起草单位与起草人:起草单位包括中国合格评定国家认可中心、西安市质量与标准化研究院等;主要起草人有史光华、陈迪等。
国际标准分类号(ICS):03.120.20,中国标准分类号(CCS)为A00。
二、标准内容
评审原则:规定了便利等效、信息安全、信息保密、风险可控、持续改进等原则,确保远程评审的公正性、客观性和有效性。
场景选择:明确了适用远程评审的场景,如文件审查、人员访谈等,以及不适宜远程评审的情况。
实施条件和要求:涉及管理机构、硬件和软件要求、信息安全性和保密性要求等方面。
评审过程:包括启动、受理、组建评审组、评审准备、评审策划、评审调试、评审实施等环节。
评审报告、资料保存与监督检查:规范了评审报告的编制、资料的保存方式以及监督检查的流程。
评审终止及后续处理:明确了远程评审终止的条件和后续处理的要求。
三、标准应用场景
实验室认证认可:在实验室认证认可过程中,评审机构可依据该标准开展远程评审,提高评审效率,降低评审成本。
监督检查:监管部门利用远程评审技术对实验室进行监督检查,及时发现和纠正问题,确保实验室持续符合要求。
国际交流合作:为国际实验室间的远程评审提供了技术依据,促进了国际间的实验室认可合作与交流。
应急评审:在突发公共卫生事件等特殊情况下,能够快速组织远程评审,保障实验室评审工作的连续性。
四、总结
提升效率与质量:该标准为实验室远程评审提供了系统化的指导,有助于提升评审效率和质量,推动实验室管理水平的提升。
促进发展与创新:其实施将促进实验室评审技术的发展和创新,为实验室认可工作注入新的活力,更好地适应新时代的需求。
