充气针主要检测什么 都有哪些项目 

充气针主要检测有物理性能、化学性能和生物性能等方面，检测项目依据GB 15811-2016等标准制定，下面由企检网小编带您了解充气针检测的相关内容，帮助您做出明智的选择。

一、物理性能检测
1. 尺寸测量
使用游标卡尺测定针管外径、内径。要求外径偏差≤±0.02mm。
2. 针尖锋利度测试
使用专用测试仪测定穿刺力。要求≤0.7N。
3. 针管刚性测试
测定针管抗弯曲能力。要求变形量≤2mm。
二、化学性能检测
1. 耐腐蚀性测试
进行盐雾试验。要求48小时无可见腐蚀。
2. 表面粗糙度检测
使用表面粗糙度仪测定。要求Ra≤0.8μm。
3. 涂层完整性测试
使用显微镜检查涂层均匀性。要求无剥落、无气泡。
三、生物性能检测
1. 细胞毒性测试
采用MTT法测定细胞存活率。要求≥70%。
2. 致敏性测试
进行豚鼠最大化试验。要求致敏率≤8%。
3. 皮肤刺激性测试
进行家兔皮肤刺激试验。要求刺激指数≤0.4。
四、功能性检测
1. 流量测试
测定单位时间内的气体流量。要求≥10L/min。
2. 密封性测试
进行气密性试验。要求压力保持≥15分钟。
3. 连接牢固度测试
测定针座与针管连接强度。要求≥15N。
五、安全性检测
1. 残留环氧乙烷检测
使用气相色谱法测定。要求≤10μg/g。
2. 可萃取金属检测
测定镍、铬等金属离子含量。要求符合ISO 10993标准。
3. 无菌检测
采用薄膜过滤法测定无菌性。要求无菌生长。
六、包装标识检测
1. 包装完整性测试
进行密封强度试验。要求≥1.5N/15mm。
2. 灭菌有效期验证
进行加速老化试验。要求符合标示有效期。
3. 标签标识检查
核对产品信息完整性。要求符合YY/T 0466.1规定。