GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》解读

GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》解读

一、标准的基本信息

GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》于2014年12月22日发布，由国家卫生和计划生育委员会发布并实施。该标准自2015年7月1日起正式实施。其主管部门为国家卫生和计划生育委员会，归口单位为国家疾病预防控制标准委员会消毒标准专业委员会。英文名称为“Hygienic requirements for automated washer-disinfector for endoscope”，国际标准分类号为11.080。标准的起草人包括来自北京协和医院、首都医科大学附属北京同仁医院等多家单位的专家。

二、标准内容

本标准主要规定了内镜自动清洗消毒机的结构与功能要求、控制要求、卫生指标与检测方法，以及运输、贮存、包装、标识、铭牌和使用说明书的要求。具体而言，内镜自动清洗消毒机应具备清洗、消毒、终末漂洗、自身消毒和追溯等功能。设备需使用国家批准的清洗消毒剂，并严格按照说明书操作。此外，标准还对测漏功能、清洗剂使用、消毒温度、终末漂洗水的卫生要求等进行了详细规定。

三、标准应用场景

该标准适用于软式内镜的自动清洗消毒机。在实际应用中，内镜自动清洗消毒机广泛用于医疗机构的内镜清洗消毒流程，确保内镜在使用前达到卫生安全标准。设备通过自动化的清洗、消毒和漂洗程序，减少人工操作带来的污染风险，提高消毒效率。同时，标准还要求设备具备记录与追溯功能，便于对消毒过程进行监控和管理。

四、总结

GB 30689-2014《内镜自动清洗消毒机卫生要求》为内镜清洗消毒设备的生产、使用和监管提供了明确的规范。其实施有效提升了内镜消毒的安全性和可靠性，保障了患者的健康。

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