鞋套检测的执行标准是多少

鞋套检测的执行标准是YY/T1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》、企业标准（如Q/XCZHENDE001—2021）等，下面由企检网小编带您了解鞋套检测的相关内容，帮助您做出明智的选择。

1.YY/T1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》
这是中国医疗器械行业的标准，适用于医疗机构使用的一次性医用防护鞋套。该标准规定了以下内容：
原材料要求：原材料应无毒、无害、无刺激性。
尺寸和外观：尺寸应符合使用要求，外观应无明显缺陷。
物理性能：包括抗渗水性、表面抗湿性、断裂强力和断裂伸长率等。
微生物指标：非无菌鞋套初始污染菌总数应≤100cfu/g，无菌鞋套应通过灭菌确认过程，确保无菌。
环氧乙烷残留：如经环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。
试验方法：包括尺寸测量、外观检查、拉伸强度、耐穿刺性、滑倒阻力等。
2.企业标准（如Q/XCZHENDE001—2021）
部分企业会根据自身产品特点制定企业标准，这些标准通常会参考或高于行业标准。例如：
外观要求：鞋套应清洁白净、色泽均匀、表面平整，无霉斑、异味、杂质及起毛现象。
缝纫要求：缝合平整、牢固，无脱线现象。
橡皮筋要求：弹性良好。
抗拉强度：取样15cm×5cm，能承受≥10N拉力。
3.其他相关要求
尺寸检验：用通用量具测量。
针码要求：若有缝制，针码应均匀平直，每4cm不少于6针。
非织造布要求：规格不低于20g/㎡，断裂强度横向≥20N，纵向≥22N。
塑料薄膜要求：聚乙稀薄膜塑料的规格不小于0.02mm。