GB 2024-2016 《针灸针》解读

GB 2024-2016《针灸针》解读

一、标准的基本信息

标准名称：针灸针。

发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会。

发布时间：2016年6月14日。

实施日期：2018年7月1日。

主管部门：国家药品监督管理局。

归口部门：全国医用注射器（针）标准化技术委员会（SAC/TC 95）。

英文标准名：Acupuncture needles。

起草人：曹煬、徐爱民、蒋心遂等。

国际标准分类号：11.040.99。

二、标准内容

适用范围：本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。

主要内容：

规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。

对针灸针的针尖强度、顶压力、穿刺力、针尖锋利度等进行了详细规定。

明确了针灸针的规格尺寸、材质要求及质量控制标准。

技术要求：

针灸针的针尖应锋利且无毛刺，确保穿刺时的顺畅性和安全性。

规定了针灸针的材质应符合医用标准，确保无毒、无害。

三、标准应用场景

针灸针生产企业：企业需严格按照该标准生产针灸针，确保产品质量符合国家标准，保障使用者的安全。

医疗机构：医疗机构在采购和使用针灸针时，应依据该标准进行质量把控，确保针灸治疗的安全性和有效性。

监管部门：监管部门依据该标准对针灸针的生产、销售和使用进行监督，确保市场上的针灸针符合国家标准。

科研机构：科研机构在进行针灸相关研究时，可参考该标准对针灸针的性能进行评估和改进。

四、总结

GB 2024-2016《针灸针》是中国针对针灸针产品的强制性国家标准，旨在规范针灸针的生产、使用和监管，确保针灸治疗的安全性和有效性。该标准的实施为针灸针生产企业、医疗机构和监管部门提供了明确的技术指导，推动了针灸行业的规范化和标准化发展。

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