GB/T 44423-2024《近红外脑功能康复评估设备通用要求》解读

一、标准的基本信息

国家标准《近红外脑功能康复评估设备通用要求》（GB/T 44423-2024）于2024年8月23日由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会联合发布，并于同年12月1日正式实施。该标准由中国康复辅助器具协会提出，由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（TC148）归口管理，主管部门为民政部。主要起草单位包括国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司等多家机构，主要起草人有张腾宇、李增勇等多位专家。

二、标准内容

GB/T 44423-2024规定了近红外脑功能康复评估设备的分类、组成和要求，详细描述了相应的试验方法，并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等内容进行了明确规定。该标准旨在规范利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验和使用。

三、标准应用场景

GB/T 44423-2024适用于医疗康复领域，特别是在对脑功能损伤、发育障碍或病变患者的康复过程中，对于评估脑功能状况的设备。这些设备通过近红外光谱技术，能够无创地监测和评估大脑活动，为医生提供重要的生理和病理信息，从而指导康复治疗计划的制定和调整。标准的应用有助于提高康复评估设备的安全性、有效性和可靠性，促进康复医疗技术的发展。

四、总结

GB/T 44423-2024的发布和实施，标志着我国在近红外脑功能康复评估设备领域迈出了标准化的重要一步。该标准不仅为设备的生产和使用提供了技术规范，而且对提升康复医疗服务质量、保障患者安全具有重要意义。随着标准的推广应用，预计将进一步推动我国康复医疗设备的研发和产业化进程，为脑功能障碍患者的康复治疗提供更加科学、精准的技术支持。

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