《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》标准解读-企检网

标准详情

2023年11月27日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会联合发布了GB/Z 43281-2023《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》。该标准的实施日期定为2024年6月1日，旨在为即时检验（POCT）服务的监督员和操作员提供全面的指导，确保POCT设备在非传统医学实验室环境下也能产生准确、可靠的检验结果。

即时检验（POCT）因其快速、便捷的特点，在临床领域、健康管理领域及应急救灾领域得到了广泛应用。然而，与传统医学实验室相比，这些非传统环境下的POCT服务往往缺乏专业的培训和监督，导致检验结果的可靠性受到质疑。因此，制定一项统一的标准来规范POCT服务的监督和管理显得尤为重要。

标准核心内容

GB/Z 43281-2023标准共9个章节，5个附录，从人员、POCT设备的选择、POCT过程管理、信息管理、文档与记录、健康与安全等多个方面为监督员和操作员提供了详细的指导。

人员培训：标准强调监督员和操作员必须接受专业培训，具备执行POCT服务所需的知识和技能。

设备选择：标准规定了POCT设备的选择原则，包括设备的性能、准确性、可靠性等方面的要求。

过程管理：标准详细描述了POCT过程的各个环节，包括样品采集、处理、测试、结果报告等，确保每一步骤都符合规范。

信息管理：标准强调了信息记录的重要性，要求监督员和操作员详细记录POCT服务的全过程，以便追溯和审核。

健康与安全：标准关注操作人员的健康与安全，提出了相应的防护措施和应急预案。

标准实施意义

GB/Z 43281-2023标准的实施对于提升POCT服务的质量和可靠性具有重要意义。一方面，该标准将规范POCT服务的监督和管理，减少因操作不当导致的检验结果误差，提高医疗决策的准确性。另一方面，通过专业培训，提升监督员和操作员的专业素质和能力，降低操作风险，保障患者的安全。

对医疗行业的影响

随着GB/Z 43281-2023标准的实施，医疗机构将更加重视POCT服务的规范化管理。这将有助于提高医疗服务的整体质量，提升患者满意度。同时，标准的实施还将促进POCT技术的发展和创新，推动医疗行业的数字化转型和智能化升级。